قواعد معلومات الأجهزة والمنتجات الطبية

الهيئة العامة للغذاء والدواء تتيح للمستشفيات والمراكز الطبية المختلفة مجموعة كبيرة من الخدمات على رأسها خدمة قواعد معلومات الأجهزة والمنتجات الطبية، والتي تعطي الفرصة للمنشآت الطبية الحكومية في إدارة نشاطها بشكل ممتاز بناءً على معلومات شاملة حول أنواع المنتجات والأجهزة، ومن خلال مقالنا سنوضح لكم كافة النقاط المهمة حول هذا الموضوع، وشروط استيراد المستلزمات الطبية في المملكة العربية السعودية بالتفصيل عند متابعة السطور القادمة.

ما هي قواعد معلومات الأجهزة والمنتجات الطبية

تقدم الهيئة العامة للغذاء والدواء خدمات متنوعة موجهة للمستشفيات والمراكز والجامعات التابعة للحكومة بالمملكة العربية السعودية، ومن أبرز خدماتها قواعد معلومات الأجهزة والمنتجات الطبية، حيث تتيح حوالي 4 قواعد للبيانات بها معلومات شاملة حول الأجهزة الطبية والمنتجات الخاصة بالمجال الطبي مما يساعد على إدارة هذه المؤسسات بشكل أفضل، وضمان استفادة الأشخاص بخدمات عالية الجودة.

خطوات الحصول على قواعد معلومات الأجهزة والمنتجات الطبية

هناك بعض الخطوات المهمة التي يجب عليك اتباعها للاستفادة بقواعد معلومات الأجهزة الطبية، سنوضحها تفصيلاً فيما يلي:

• أول شيء عليك تقديم طلب لاختيار قاعدة البيانات من الأنواع الأربع المجددة.
• ثم قم بالتحقق من الهيئة المعنية.
• بعدها سيخضع طلبك للموافقة مع قاعدة البيانات التي تريدها.

شروط استيراد المستلزمات الطبية السعودية

هناك بعض المتطلبات التي يجب توافرها حتى تتمكن من استيراد المستلزمات الطبية والأجهزة التشخيصية، وهي كالتالي:

• يجب أن تكون الأجهزة الطبية المراد استيرادها من مصنع واحد.
• تكون الأجهزة المماثلة لها نفس الاستخدامات ونفس المزايا والمخاطر ومحددة بمواصفات معينة.
• يجب ألا يزيد عدد الأجهزة المراد استيردها عن خمسون منتج.
• ضرورة وجود ممثل قانوني بداخل السوق السعودي لاستيراد المنتجات الطبية.

ملحوظة هامة، عدم توافر أي شرط من الشروط السابقة يمكن أن يعطل عمل التصريح الخاص بالتجارة في المنتجات الطبية بالمملكة العربية السعودية.

كيفية ترخيص الأجهزة الطبية

استيراد أو توزيع المنتجات الطبية داخل المملكة بشكل عام يحتاج إلى الحصول على ترخيص ولاستخراج ترخيص يجب إحضار المتطلبات الآتية:

• إحضار وثائق الجودة الخاصة بالأجهزة الطبية المراد الإتجار بها أو استيرادها من الخارج.
• توافر عقد إيجار أو عقد ملكية لمستودع خاص بتخزين العدات الكطبية.
• إحضار سجل تجاري للنشاط المراد مزاولته سواء كان تجارة أدوية أو مستحضرات طبية أو أجهزة.
• دفع الرسوم المطلوبة للترخيص.

طريقة تقديم طلب إلكترونيًا لإصدار ترخيص لاستيراد الأجهزة الطبية

هناك بعض الخطوات البسيطة التي يمكنك اتباعها عبر شبكة الإنترنت لتقديم طلب للحصول على ترخيص لاستيراد المنتجات والأجهزة الطبية وهي كالتالي:

• أول شيء ستتوجه إلى موقع هيئة الغذاء والدواء عبر الإنترنت وتقوم بفتح حساب وأخذ رقم حساب للمنشأة.
• قم باختيار ترخيص استيراد منتجات طبية من خلال الموقع الإلكتروني.
• املئ الطلب بالبيانات الصحيحة وارفق المستندات المطلوبة.
• سدد رسوم الخدمة وسوف يتم فحص الطلب من خلال الهيئة.

ما هي مدة ترخيص استيراد الأجهزة والمنتجات الطبية

تبعًا للوائح والقوانين المعمول بها، يتم تجديد الترخيص سنويًا والمقابل المادي اللازم لتجديد أو إصدار الترخيص ينقسم إلى أربع فئات بناءً على مواصفات المنشأة، الفئة الأولى 25000 ريال سعودي، الفئة الثانية 15000 ريال سعودي، أما الفئة الثالثة 8000 ريال سعودي، والرابعة 5000 ريال سعودي فقط.

وفي الغالب يتم تصنيف المنشأة بناءً على الاستبيان الموجود على الموقع الرسمي لنظام غد، وحجم المنشأة ونوعها والنشاط الخاص بها وأنواع الأجهزة والمنتجات التي تقوم باستيرادها المنشأة.

ما هو الوقت اللازم لاستخراج ترخيص لاستيراد الأجهزة الطبية

بعد فحص الطلب المقدم من المنشأة وقبوله وبعد دفع الرسوم المقررة سيتم إصدار الترخيص مباشرةً والتفتيش على المنشأة وبعدها يمكن مزاولة النشاط دون أي مشكلة.