طلب فسح التشغيلات والمستحضرات , تعد خدمة فسح التشغيلات والمستحضرات هي أحد الخدمات المميزة التي تقدمها الهيئة العامة للأغذية والأدوية والتي تمكن المستفيدين من الاستفادة من تقديم طلب فسخ المستحضرات الصيدلانية والعشبية، حيث انضمت الهيئة العامة للأغذية إلى شبكة مستحضرات التجميل البيولوجية والمشتركة في تمثيل تلك المنصة العالمية للتعاون و تبادل جميع الخبرات الفنية والتي تعمل لضمان جودة اللقاحات والمستحضرات التجميلية البيولوجية الأخرى.
بالإضافة إلى أن الشبكة التابعة لمنظمات الصحة العالمية عام 2016 خلال اجتماع له في هولندا بمشاركة 21 مختبرا رقابيا وطنيا للمستحضرات الصيدلانية البيولوجية المسؤولة عن اختيار وتحليل اللقاحات المعتمدة من تلك المنظمة العالمية.
فسح التشغيلات والمستحضرات
تهتم الشبكة بتسهيل الوصول إلى اللقاحات المعتمدة من قبل منظمة الصحة العامة العالمية، أو المستحضرات البيولوجية الأخرى وذلك من خلال الاعتماد على نتائج طلب فسح التشغيلات والمستحضرات، والعمل على تبادل أفضل الخبرات والممارسات بين الأعضاء في الشبكة وذلك مما يقلل من الاختبارات الزائدة عن الحاجة، وذلك بجانب الإسهامات في تلك الاختبارات الأكثر فاعلية وأقل تكلفة، مع ضمان رقابة تنظيمية عالية.
أهداف المنظمة العالمية للأغذية والأدوية
- تهدف إلى تبادل جميع الخبرات والعمل على مشاركة الجودة والمعلومات الفنية والتقنية التي تتعلق بالمنتجات المعتمدة مسبقا.
- العمل على تسهيل الاعتراف بشهادة الفسح من الهيئات الرقابية أو المختبرات الوطنية المسؤولة بالنسبة إلى البلدان المتلقية.
- العمل على تعزيز وتطوير المعايير المشتركة وأفضل الممارسات بما في ذلك استخدام مبادئ 3R principles.
- الحد من التجارب الحيوانية والعمل على استبدالها أو تحسينها، بالإضافة إلى الإسهام في تنسيق الاختبارات ودعمها.
- العمل على توفير جميع المعلومات الهامة لتطوير ومراجعة الدليل الإرشادي لمنظمة الصحة العالمية في المستقبل.
- كذلك تعمل الهيئة على دعم وتنمية المهارات التنظيمية والمختبرات الرقابية الوطنية في الشبكة وذلك من خلال المساعدات التقنية.
- كذلك يعطي الإنضمام لتلك المنظمة هي فرصة مختبرات الهيئة للإطلاع على جميع بيانات نتائج الاختبارات في الدول المصنعة لجميع مستحضرات الحيوية من خلال المختبرات الوطنية في تلك الدول.
- كذلك الاستفادة من الإنذار المبكر في هذا المجال والحصول على جميع المواد المرجعية للقاحات.
- طلب فسح التشغيلات والمستحضرات
- يمكنك الحصول على طلب فسح التشغيلات والمستحضرات وذلك من خلال إتباع الخطوات التالية:
- عليك أن تقوم بتعبئة جميع البيانات في النموذج الخاص بك أو نموذج الموقع الإلكتروني في حال طلب الفسح الشخصي.
- يتم استقبال موظفي إدارة منافذ الطلب، ويتم التأكد من صحته.
- بعد الموافقة أو الرفض، يتم إبلاغ الجهة الطالبة وذلك من خلال النظام أو الإيميل في حال طلب فسح التشغيلات والمستحضرات الشخصي.
اقرأ أيضًا:التسجيل في الأفواج الأمنية شروط وطريقة التسجيل
طرق التواصل مع الهيئة العامة
| الفئة المتسفيدة من الخدمة | Individuals، القطاع الحكومي، قطاع الأعمال |
| مدة تنفيذ الخدمة | 0.0 يوم |
| مكان تقديم الخدمة | البوابة الإلكترونية للجهة، مراكز الخدمة |
| تكلفة الخدمة | مجانية لجميع المواطنين |
| طرق التواصل | الهاتف:00966118806000-00966112038222البريدالإلكتروني:[email protected] – [email protected] |
المستندات المطلوبة لطلب الفسح
هناك بعض المتطلبات الهامة التي يلزم توافرها للحصول على طلب فسح التشغيلات والمستحضرات وهي كالاتي:
- يتم إحضار صورة إذن استيراد ساري الصالحية.
- صورة من نموذج طلب الفسح الإلكتروني أو صادر من نظام IBRCS.
- رقم طلب الفسح أو فيه رقم الفاتورة وبوليصة الشحن للمستحضرات في خطاب طلب الفسح من الجهة المستفيدة موضحاً حال كان الاستيراد عن طريقها مباشرة.
- أصل من فاتورة الشركة المصنعة أو المسوقة مصدقة من الغرفة التجارية في بلد المنشأ أو بلد إصدار الفاتورة تحتوي على البيانات التالية: رقم الفاتورة وتاريخها- االسم التجاري للمستحضرات- التركيز والشكل الصيدلاني- رقم التشغيل وتاريخ الإنتاج والانتهاء- الكمية ووحدتها وحجم العبوة- اسم وجنسية الشركة الصانعة عنوانها- اسم الجهة المستفيدة. صورة من بوليصة الشحن.
- يلزم توافر شهادة تحليل لكل تشغيله صادرة وأن تكون معتمدة من مدير الجودة في المصنع.
- صورة البيان الجمركي.